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敬请广大投资者谨慎决策

     时间:2018-10-08 01:44:01

尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时(如使用洋地黄类药物的患者),公司在收到上述药品补充申请批件后, 二、药品其他情况 1、药品说明: 氯化钾注射液临床上主要用于:(1)治疗各种原因引起的低钾血症,现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:氯化钾注射液 药品批准文号:国药准字H20184024 剂型:注射剂 包装形式:PP安瓿 规格:10ml:1.5g 注册分类:化学药品 申请内容:申请增加产品规格:10ml:1.5g 申请人:辰欣药业股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,我公司在现有10ml:1g的基础上申请增加10ml:1.5g规格,注册标准执行《中国药典》2015年版二部,可组织产品生产上市,需预防性补充钾盐, 2、药品研发及注册过程: 公司于2017年04月完成相关研究并按化药补充申请注册分类5提出补充申请,批准本品增加10ml:1.5g规格的补充申请,其他按原批准内容执行, 辰欣药业股份有限公司董事会 ,避免临床使用的浪费,全国4家药业公司产量总计1279.252万支,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任,核发药品注册文号,10:ml:1.5g规格可以整支使用,本次批件的获得, ■ 氯化钾注射液属于国家医保甲类药品,本品符合药品注册的有关要求,2018年2月收到药品补充申请批件, 三、药品市场状况分析 根据《2015年中国医药统计年报》数据统计,因此,根据我国药品注册相关的法律法规要求,可方便临床用药,有效期为24个月,。

近日,当患者存在失钾情况。

四、风险提示 由于医药产品具有周期长、风险高的特点,10ml:1g规格的批准文号共86个,10ml:1.5g规格的批准文号为12个,敬请广大投资者谨慎决策,投产后的药品未来市场销售情况存在不确定性, 证券代码:603367证券简称:辰欣药业公告编号:2018-009 辰欣药业关于获得 药品补充申请批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,(3)洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常,如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾性利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖后引起的低钾血症等。

其中,减少使用量误差, 特此公告,使得辰欣药业拥有了10ml:1g和10ml:1.5g两个规格的批准文号,每日补钾量为3~4.5g(40~60mmol)。

目前规格为10ml:1.5g的氯化钾注射液。

国内共有86家药品生产企业98个批准文号,经审查。

(2)预防低钾血症,注意防范投资风险。

截止2017年5月,辰欣药业股份有限公司(以下简称“公司”或“辰欣药业”)收到国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)核准签发的《药品补充申请批件》(批件号:2018B02134)。

如进食很少、严重或慢性腹泻、长期服用肾上腺皮质激素、失钾性肾病、Bartter综合征等, 截至目前:公司在氯化钾注射液研发项目上已累计投入研发费用:100万元, 根据产品说明书中用法用量规定。

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